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120萬一針的抗癌藥,真的可以徹底清除癌細(xì)胞?

2021-10-26 09:12來源:威正翔禹|締一生物

今年6月,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市了國內(nèi)首款CAR-T治療藥物,引起廣泛關(guān)注。


微信圖片_20211026091446.jpg

隨后的兩個(gè)月內(nèi),鋪天蓋地都是這個(gè)藥物的報(bào)道。


微信圖片_20211026091530.jpg


給大家簡單總結(jié)一下關(guān)鍵詞:貴、有效


微信圖片_20211026091547.jpg


更有報(bào)道稱上海瑞金醫(yī)院的電話都被求診咨詢者「打爆了」,那么,這個(gè)CAR-T療法,究竟是能根治癌癥的「人類之光」,還是被夸大報(bào)道的「智商稅」呢??


今天我們就來看看,這個(gè)火出天際、貴到令人發(fā)指的CAR-T究竟是咋回事。



CAR-T是個(gè)啥?


CAR-T療法就是嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法,英文全稱Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy。


在實(shí)驗(yàn)室,技術(shù)人員通過基因工程技術(shù),將T細(xì)胞激活,并裝上定位導(dǎo)航裝置CAR(腫瘤嵌合抗原受體),將T細(xì)胞這個(gè)普通「士兵」改造成「超級(jí)戰(zhàn)士」,即CAR-T細(xì)胞,他利用其「定位導(dǎo)航裝置」CAR,專門識(shí)別體內(nèi)腫瘤細(xì)胞,并通過免疫作用釋放大量的多種效應(yīng)因子,它們能高效地殺滅腫瘤細(xì)胞,從而達(dá)到治療惡性腫瘤的目的。


微信圖片_20211026091604.jpg


常規(guī)的CAR-T治療流程一般分為以下7個(gè)步驟進(jìn)行




  1. 評(píng)估病人是否符合CAR-T治療的適應(yīng)癥

  2. 分離T細(xì)胞:通過外周血血細(xì)胞分離機(jī)從腫瘤病人血液中分離出單個(gè)核細(xì)胞,進(jìn)一步純化T細(xì)胞。

  3. 改造T細(xì)胞:用基因工程技術(shù),把一個(gè)含有能識(shí)別腫瘤細(xì)胞且激活T細(xì)胞的嵌合抗原受體的病毒載體轉(zhuǎn)入T細(xì)胞,即把T細(xì)胞改造成CAR-T細(xì)胞。

  4. 擴(kuò)增CAR-T細(xì)胞:在體外培養(yǎng)以大量擴(kuò)增CAR-T細(xì)胞。一般一個(gè)病人需要幾千萬,乃至幾億個(gè)CAR-T細(xì)胞,體重越大,需要細(xì)胞越多。

  5. CAR-T細(xì)胞回輸入人體:把擴(kuò)增好的CAR-T細(xì)胞通過靜脈回輸?shù)讲∪梭w內(nèi),開始進(jìn)行腫瘤細(xì)胞免疫治療。

  6. 監(jiān)控反應(yīng):嚴(yán)密監(jiān)護(hù)病人身體反應(yīng),尤其是細(xì)胞輸入體內(nèi)后一至兩周內(nèi)可能發(fā)生劇烈不良反應(yīng)。

  7. 評(píng)估治療效果:多在回輸CAR-T細(xì)胞后第15天和第30天評(píng)估對原發(fā)病的治療效果。


這么一波操作,基本上兩個(gè)月就過去了。所以CAR-T的治療周期還是比較長的


而且從上述步驟中,也能看到,這種療法基本上屬于個(gè)性化治療,每位患者的情況可能不盡相同,術(shù)前需要進(jìn)行評(píng)估,不是所有腫瘤都適合CAR-T治療的。



再加上用于臨床治療的實(shí)驗(yàn)試劑、實(shí)驗(yàn)環(huán)境都要更為嚴(yán)格,所以成本自然就很高,網(wǎng)傳的120萬一針,也并非空穴來風(fēng)。


就算是經(jīng)過符合CAR-T的治療要求,但這120萬一針打下去就能藥到病除,那你可能要失望了。這項(xiàng)新興的治療技術(shù),目前臨床實(shí)驗(yàn)還比較少,應(yīng)對各種突發(fā)病情的能力還不較弱,所以大家還是要持客觀理性的態(tài)度,不可盲目聽信!




CAR-T研究現(xiàn)狀?



最近幾年,有關(guān)CAR-T的相關(guān)報(bào)道與日俱增,在NCBI上搜索關(guān)鍵詞。


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目前,CAR-T相關(guān)的文獻(xiàn)報(bào)道呈井噴式增加,不少研究人員希望通過各種技術(shù)手段,增加治療效果,但這一切都是基于實(shí)驗(yàn)室環(huán)境,對于細(xì)胞治療、免疫治療的安全性以及療效,無論是基礎(chǔ)研究還臨床研究,都存在比較大的爭議


這項(xiàng)技術(shù)究竟何去何從,怎樣還需要經(jīng)歷時(shí)間的考驗(yàn)。



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