非動(dòng)物源蛋白胨——更安全的原料

蛋白胨是一種以蛋白質(zhì)為底物、經(jīng)蛋白酶水解得到的水溶性混合物，主要是由胨、肽和氨基酸組成。作為微生物培養(yǎng)以及細(xì)胞培養(yǎng)領(lǐng)域的補(bǔ)充因子，蛋白胨可以提供大部分微生物、細(xì)胞生長發(fā)育所需要的氮源營養(yǎng)，已廣泛用于發(fā)酵工業(yè)和醫(yī)藥工業(yè)，也作為功能性食品和化妝品的配料應(yīng)用于食品或化妝品等生產(chǎn)。

最初生產(chǎn)的蛋白胨均為動(dòng)物源蛋白胨，但近年來使用過程中發(fā)現(xiàn)動(dòng)物源蛋白胨缺點(diǎn)明顯，如存在潛在的病毒污染、成分不明確和不利于產(chǎn)物純化等。

牛海綿狀腦病（BSE）/瘋牛病于1986年**在英國蘇塞克斯郡發(fā)現(xiàn)，朊病毒（蛋白質(zhì)顆粒）具有高度的感染性，可以從消化吸收的任何受病毒感染的蛋白質(zhì)進(jìn)入血液并傳播到達(dá)大腦，從而在人體內(nèi)引起雅各布氏病和克魯茨菲爾德病（人的瘋牛病），應(yīng)用動(dòng)物源蛋白胨生產(chǎn)生物制品，潛在瘋牛病的風(fēng)險(xiǎn)，在制藥、疫苗和生物行業(yè)引起了巨大的恐慌。

隨著人們對(duì)疫苗、抗體和干擾素等生物制藥領(lǐng)域應(yīng)用動(dòng)物源蛋白胨的安全顧慮逐漸增加，國際上FDA、藥品管理機(jī)構(gòu)對(duì)疫苗等生物制品的安全性要求也越來越高，希望能夠找到動(dòng)物源蛋白胨替代產(chǎn)品，有效避免患瘋牛病風(fēng)險(xiǎn)，保障后續(xù)產(chǎn)品安全性。

據(jù)了解國際上HiMedia公司，從2003年開始陸續(xù)研發(fā)出安全性更高的植物源蛋白胨，可以替代現(xiàn)有80%——90%的動(dòng)物源蛋白胨，其擁有的植物源配方蛋白胨，已經(jīng)在國際FDA中應(yīng)用10多年。

植物蛋白胨具有無污染和高安全性等優(yōu)點(diǎn)，現(xiàn)已成為生物制藥領(lǐng)域的優(yōu)先選擇。我國《藥典》中規(guī)定細(xì)菌性疫苗生產(chǎn)中應(yīng)盡量避免使用動(dòng)物源性材料，以有效降低生物制品安全風(fēng)險(xiǎn)。病毒性疫苗用細(xì)胞培養(yǎng)液應(yīng)采用成分明確的材料制備，并驗(yàn)證生產(chǎn)細(xì)胞的適應(yīng)性。而動(dòng)物源蛋白胨成分復(fù)雜，追溯困難，應(yīng)盡量使用非動(dòng)物源成分蛋白胨，保證成品安全。

2014年，國際上知名植物源蛋白胨培養(yǎng)基及原料生產(chǎn)商HiMedia公司進(jìn)入中國，締一生物（原威正翔禹生物）作為HiMedia公司中國地區(qū)的總代理，陸續(xù)將HiMedia公司1500多種植物源性培養(yǎng)基和原料引入中國，推薦生物制品行業(yè)應(yīng)用安全性更高的植物源蛋白胨。

HiMedia公司植物源蛋白胨具有以下特點(diǎn)：

大多數(shù)經(jīng)典培養(yǎng)基中的動(dòng)物產(chǎn)品是胎牛血清，蛋白胨，胰蛋白胨，牛肉提取物，膽鹽，腦心浸出液。但使用動(dòng)物源成分產(chǎn)品安全性比較弱，易受到瘋牛病病毒的感染。HiMedia公司的HiVegTM系列產(chǎn)品是100%植物源蛋白胨培養(yǎng)基或原料，營養(yǎng)豐富，可完全替代動(dòng)物源蛋白胨，能夠有效避免患瘋牛病風(fēng)險(xiǎn)，安全性更高。

批間差異更小，實(shí)驗(yàn)過程中，要求實(shí)驗(yàn)結(jié)果的穩(wěn)定性，選用植物源性蛋白胨，可有效減小實(shí)驗(yàn)誤差，保障實(shí)驗(yàn)結(jié)果穩(wěn)定性。

植物源成分干擾因素少，生產(chǎn)過程中，使工藝流程更易控制，確保連續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)，且采用植物源成分生產(chǎn)出來的產(chǎn)品更容易純化，如采用植物源原料生產(chǎn)出疫苗、蛋白等產(chǎn)品，由于植物源成分穩(wěn)定性，方便產(chǎn)品純化，可有效降低生產(chǎn)成本。

由于植物源成分蛋白對(duì)人體更安全，生產(chǎn)出來的產(chǎn)品，便于追溯，容易獲得生產(chǎn)注冊(cè)證的申報(bào)及審批，節(jié)省大量時(shí)間。

目前疫苗、制藥等受影響**的行業(yè)正在考慮將動(dòng)物源性產(chǎn)品排除到生產(chǎn)線外。大部分轉(zhuǎn)向替代蛋白源，如大豆、酵母和其他植物蛋白。實(shí)驗(yàn)過程中大多數(shù)QC檢測(cè)設(shè)施都在室內(nèi)。HiVegTM 培養(yǎng)基和蛋白胨是與常規(guī)用于無菌檢查和質(zhì)控的那些動(dòng)物源培養(yǎng)基完全匹配的，因此能用于實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。HiVegTM水解物也用作無血清培養(yǎng)基中的蛋白添加劑。

締一生物始終專注于細(xì)胞培養(yǎng)，制藥，疫苗生產(chǎn)，生物醫(yī)療，微生物檢測(cè)、培養(yǎng)等領(lǐng)域。如果想更多了解，可訪問公司官網(wǎng)：http://m.jilebo.com/ ；咨詢電話：400-166-8600。